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实验室洁净级别(实验室洁净级别最高的是)

发布日期:2024-03-07浏览次数:115

大家好,如果您还对实验室洁净级别不太了解,没有关系,今天就由本站为大家分享实验室洁净级别的知识,包括实验室洁净级别最高的是的问题都会给大家分析到,还望可以解决大家的问题,下面我们就开始吧!

洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。

生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。

P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境潜在危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;

P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在Ⅱ级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;

P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用Ⅱ级生物安全柜进行实验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外;

P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用Ⅲ级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。

一、按学科划分

可分为化学实验室、物理实验室、生物实验室(动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室)。

1、化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。

2、物理实验室包括电学实验室、热学实验室、力学实验室、光学实验室、综合物理实验室等。

3、生物实验室可细分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。

a.动物学实验室包含普通动物实验室和洁净动物实验室,一般由前区、饲养区、动物实验室、辅助区组成;

b.植物学实验室主要进行植物解剖、制片染色、细胞化学成分的测定,微生物检测、基因的分离纯化、体外扩增技术、蛋白质定量测定、电泳分析等;

c.微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。病原微生物实验室主要以病毒和细菌的鉴定和分类为主,实验室涉及1-4类病毒(菌),根据危害等级依次为P1-P4实验室。危害越大,实验室洁净度等级越高;卫生微生物实验室主要以产品监测和检验为主,实验室对象主要以食物、化妆品、空气和水等,为了防止环境对样品或者样品之间的污染,一般实验都需在洁净环境中完成。

二、按实验室特性划分

可划分可分为干性实验室与湿性实验室;主实验室与辅助实验室;常规实验室与特殊实验室、危险性实验室。

1、干性实验室与湿性实验室

干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或较少使用水的实验室。

湿性实验室是指样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。

2、主实验室与辅助实验室

主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。

辅助实验室是指为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。

3、常规实验室与特殊实验室、危险性实验室

常规实验室是指无压差及洁净度要求的普通化学实验室、物理实验室及生物实验室。

特殊实验室是指洁净实验室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、移动实验室等满足特殊需要的实验室。

危险性实验室包括生物安全实验室、辐射性实验室、易燃易爆危险品实验室等对人或环境有潜在危险性的实验室。如有毒有害试剂室、易燃易爆气瓶间等。

疾控中心

三、按行业划分

可分为疾控中心、出入境检验检疫、环境检测、水质检验、产品质量检验机构、农产品检验机构、食品药品检验机构、医学检验机构、分析测试中心、公安系统、科研孵化器、教学系统、工厂实验室、核电系统等。

四、实验室等级划分标准

1、洁净实验室

也是我们能接触到的一般性实验室,多用于食品、药品等行业。按照空气洁净度分为100级、1000级、10000级3个等级。

2、生物安全实验室

Ⅰ级生物安全实验室:

英文缩写为BSL-1,俄文缩写为P1,可称为基础实验室。

范围:适用于已知其特征的,在健康人群中不引起疾病的,对实验室工作人员和环境危害最小的生物因子的工作,如枯草杆菌、格式阿米巴原虫、感染性犬肝炎病毒是符合这些标准的代表。不需要特殊的一级和二级屏障,除需要洗手池外,依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。

Ⅱ级生物安全实验室:

英文缩写为BSL-2,俄文缩写为P2,可称作安全实验室。

范围:适用于从事对人和环境有中度危害的生物因子的工作,如O157:H7大肠杆菌、沙门氏菌、甲、乙和丙型肝炎病毒。保护人、样品和环境。

一级屏障:需要Ⅰ或Ⅱ级生物安全柜和个人防护。

二级屏障:在Ⅰ级BSL的基础上增加高压消毒器和洗眼装置等

Ⅲ级生物安全实验室:

英文缩写为BSL-3,俄文缩写为P3,可称作高度安全实验室。

范围:适用于主要通过呼吸途径吸入使人传染上严重的甚至是致死疾病的微生物及其毒素,如炭疽、黄热病毒、汉坦病毒、HIV、SARS。

一级屏障:特殊的人体防护和呼吸道防护措施,以及严格的操作规范Ⅱ级或Ⅲ级BSC。

二级屏障:在Ⅱ级BSL的基础,实验室和进入走廊隔开,双门进入,自动关闭,排出的空气不循环,室内负压,双开门高压灭菌器。

Ⅳ级生物安全实验室:

英文缩写为BSL-4,俄文缩写为P4,可称作最(高度)安全实验室。

范围:适用于对人体、动植物或环境具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病性微生物或未知传播风险的有关病原体及其毒素。

一级屏障:Ⅲ级生物安全柜,正压防护服

二级屏障:在Ⅲ级BSL基础上,应为单独建筑或隔离的独立区域,有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统、外排空气二次HEPA过滤。

(Ⅳ级生物安全实验室是非常厉害的,全世界4级生物安全实验室都不多,一般都是3级生物安全实验室,通常能在一些外国电影中看到。)

《中国药典》(2010年版)无菌检查附录中,对无菌检查用实验室的环境要求是1万级背景下的100级。

企业应从风险管理的角度出发,对无菌检查用实验室进行合理设计,其环境要求不宜低于产品生产环境的要求,至少应符合《中国药典》的相关要求。上海密朗空调净化设备有限公司专注洁净室!

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