药品洁净实验室(药品洁净实验室 药典)

各位老铁们好，相信很多人对药品洁净实验室都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于药品洁净实验室以及药品洁净实验室 药典的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

gmp实验室属于洁净实验室，一个完整的gmp实验室，大致分为以下几个功能区。

（一）准备室

准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

（二）洗涤室

洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

（三）灭菌室

灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

（四）无菌室

无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

gmp实验室应配置仪器设备：

包括：流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。

这些设备支撑着实验室内进行细胞采集、培养以及检测的工作，确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测，均达到现规定标准。

洁净实验室净化的四个等级分别是：100级、1000级、10000级和100000级。这些等级代表了空气中的颗粒物数量限制，数字越小表示空气中允许的颗粒物越少，净化效果越好。100级实验室适用于一般实验室环境，1000级适用于对洁净度要求更高的实验室，10000级适用于微电子、生物医药等领域，而100000级则适用于超洁净实验室，如半导体制造等。这些等级的设立有助于确保实验室内的环境洁净，保证实验结果的准确性和可靠性。

洁净实验室既属于工业，也属于民用。因为洁净实验室在工业领域中被广泛应用，例如在制药、电子、食品等行业中，洁净实验室用于保证产品质量和生产环境的洁净度。同时，在民用领域，洁净实验室也被用于科研、医疗、环境监测等方面，以确保实验结果的准确性和人员的安全。此外，洁净实验室的应用还在不断延伸。随着科技的发展，越来越多的领域需要洁净实验室来进行研究和实验，例如纳米技术、生物技术等。因此，洁净实验室既在工业领域发挥重要作用，也在民用领域具有广泛的应用前景。