实验室洁净车间(实验室洁净车间管理制度)

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等级一、100级。

也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数：5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。适用场景：医药工业的无菌制造工艺。

等级二、1000级。

微生物最大允许数：1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。

等级三、1万级。

微生物最大允许数：100浮游菌/m;车间里的微粒控制在1W/m以内。适用场景：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。

等级四、10W级。

微生物最大允许数：500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内，适用场景：注射剂浓配车间。

等级五、30W级。

微生物最大允许数：1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内，适用场景：丸剂、颗粒包装车间。

无尘室工程洁净度的检测方法在对无尘室进行洁净度检测时，尽管规定了空气的最小采样量，但在实际工作中，我们应在保证最小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。

1、检测仪器的选用对无尘室内的洁净度的测量，可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得最多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显示瞬时的含尘浓度，也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量，使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型：一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。

2、无尘室洁净度检测时，使用光散射粒子计数器的取样量关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，在国标GBJ73-84中规定：对于100级的无尘车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000~10000级的无尘车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的无尘车间，每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级无尘车间，宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备，也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。在对无尘室进行洁净度检测时，尽管规定了空气的最小采样量，但在实际工作中，我们应在保证最小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。

3、检测点的布置根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对无尘车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型无尘车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在第一无尘车间工作区内;非单向流无尘车间按无尘车间面积小于或等于50m2布置5个测点。

4、关于等动力采样的问题所谓等动力采样就是在检测时，粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致，而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。因为对无尘室的检测我们主要关心两种粒径，即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um的粒径浓度，如果这些粒子不受非等动力条件的影响，则计算结果也不受影响。因此，无尘室区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。

答：1、有利于管理目标的实现。有效的现场施工管理可以严格控制施工进度及材料管理和使用有条不紊，使施工安全高效运行。有效地现场管理使得施工现场整洁美观，设备进出通道通畅，还要注意环保文明，不对周边产生过多的不良影响。良好的现场管理是洁净车间的现场管理工作的重要性，也是提升企业竞争力的必不可少的重要条件。

2、有利于洁净车间的质量控制。建筑施工企业系列标准的贯彻控制，建立质量保证体系，突出施工现场质量控制，要求施工企业把质量管理的重点放在施工现场。另外，减少或消除施工现场的无效劳动，改善人、物、在施工现场的结合状态，减少施工材料的消耗，为施工企业节支增收。工期的拖延或赶工都会直接影响到施工的质量、安全和成本因素。

3、有利于创造良好的经济效益。洁净车间的施工单位经营活动就是将合格的建筑产品提供给市场和社会，从中获取利润。只有提供质量好、工期和造价都合理的洁净车间，才能得到市场的认可。

4、有利于安全隐患的消除，保证施工人员安全。加强施工现场管理能有效降低事故发生率，施工现场多工种联合作业，露天高空作业多，人员流动大，是事故隐患多发地段，加强工程操作的系统性推行。加强施工现场管理，能确立企业信誉，提高合同履行率，保证企业效益。施工现场管理是整个施工企业管理的基础，是洁净车间建造企业各项管理水平的综合反映。

总而言之，加强洁净车间的施工的管理，对洁净车间项目的管理以及施工企业的生存发展都是至关重要的。只有切实加强现场施工的管理，才能保证工程的质量，降低净化工程施工成本。因此只有不断完善净化工程现场施工管理，才有利于净化行业的健康发展。